看过来!!!办理医疗器械经营许可证时对储存库设施有什么具体的要求?代办三类医疗器械,找陕西锦强企业管理有限公司我们是国内服务的机构,行家团队一对一实地指导,代办三类医疗器憾,全程一站式服务
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企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:
(一)医疗器城与地面之间有效嗝离的设备,包括货架、托盘等:
(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施:
(三)符合安全用电要求的照明设备;
(四)包装物料的存放场所
(五)有特殊要求的医疗器城应配备相应的设备。
现场重点检查库房的设施设备配备是否符合上述要求设施设备配置是否与其经营范團和经营规模相适应,企业库房的条件应当符合以下要求:
(一)库房内外环境整洁,无污染源:
(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密:
(三)有防止室外装卸、搬运、接收。发运等作业受异常天气影响的措施
(四)库房有可靠的安全防护措施,使够对无关人员进入实行可控管理现场重点检查企业库房条件是否符合上述要求。仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置,主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备找太平洋集团,帮您解决人员,设备,装置,轻松一步到位!省事省心!